實驗室生物風險管理系統規範介紹(二) 解答

有關實驗室設施管理，何者為非？

• 1.應確保在新設施初期試運轉與既有設施除役皆有正式的流程
• 2.應確保依據覆準的計畫實施設施改建
• 3.設施定期維護、保養、校正要留有紀錄，但不需要撰寫程序
• 4.設施設計應依據所使用的材料與從事活動的相關風險評鑑結果

下列何者是實驗室工作方案的最佳說明？

• 1.工作前要先爭取到足夠的資源
• 2.依據正式核准的SOP工作
• 3.工作方案需視狀況隨時變更以保持彈性
• 4.工作方案的擬訂與風險無關

下列何者不是實驗室緊急規劃所應該包括的範疇？

• 1.醫療
• 2.一般安全
• 3.保全
• 4.以上皆是

有關實驗室操作管理，下列何者為非？

• 1.環境保全也是操作管理要項之一
• 2.對於實驗室資訊保全而言，不要的檔案需徹底刪除其電子檔避免複製，但對書面資料最好留底，避免徹底丟棄
• 3.資訊科技支援服務要考慮供應商評估
• 4.職場暴力是環境保全要考量的因素之一

有關行為因素與員工管制的說明，下列何者為非？

• 1.人都會出錯，須採取預防及主動追蹤方法來管理人為相關風險
• 2.建立員工可靠性政策是對員工不信任的一種表現，應審慎評估
• 3.對於員工的職務解除，應依據風險評鑑結果設置必要措施
• 4.應確保供應商、承包商、訪客與分包商都遵守生物風險管理系統的要求

有關實驗室人員健康方案，下列何者不適當？

• 1.健康方案應包括承包商、訪客、勞工家屬
• 2.健康方案需確實評鑑，可諮詢專業人員意見
• 3.依照生物病原風險建立健康監控方案
• 4.需尊重人員的工作權，不能限制不施打疫苗者的工作範圍

有關實驗室生物風險管理系統所規範的檢查與管理審查要求，下列何者不適當？

• 1.管理審查結果最重要的輸出為資源需求，避免實驗室資源匱乏無法運作
• 2.不符合事項管制措施應予以記錄
• 3.實驗室應確保已有適當措施，將生物病原庫存量減至最低
• 4.人員訓練紀錄是生物風險管理系統中重要需留存之紀錄之一

對於員工訓練、認知與職能要求，下列何者描述不適當？

• 1.實驗室內所有職務人員在召募時都要有深入的身家調查
• 2.對於員工訓練，需發展出生物風險知識與實施的程序
• 3.無論員工的職階、經驗及背景為何，都需要證明自身職能
• 4.對無法證明具備能力的人員設限

有關個人防護裝備的管理，何者為非？

• 1.在SOP中明確指出個人防護裝備的選擇與用途、訓練及能力評鑑
• 2.運用適當資訊來篩選個人防護裝備
• 3.個人防護裝備以使用一次即丟棄為原則，避免除污不完全
• 4.明訂與實施適用計畫確保個人防護裝備有規定及進行例行檢查與保養

有關生物病原與毒素之庫存與資訊，何者不適當？

• 1.保持最新狀態
• 2.需有適當的備份
• 3.應將所有的生物病原運送提高到最高危險等級以防範意外事件發生
• 4.組織須發展出工作系統記載授權進出與稽核管制之機制

下列何者不是生物風險管理委員會必要的成員？

• 1.科學管理階層
• 2.設施管理階層
• 3.感染科醫師
• 4.職業衛生醫師/護理人員

下列何者不是執行實驗室風險評鑑時應該考量的操作管制措施？

• 1.一般內務清潔
• 2.輻射安全
• 3.消防安全
• 4.以上皆是

下列何者不是考量生物病原去活化的標的？

• 1.衣物與個人防護裝備
• 2.操作人員
• 3.廢水
• 4.以上皆是

那些人需要接受優良微生物操作技術訓練？

• 1.處理生物病原與毒素的全體人員
• 2.生物安全種子人員
• 3.生物安全官
• 4.資深人員

實驗室如何顯示滿足連續性與延續性規劃的需求？

• 1.設施安全與保全作業的核心知識不隨意釋出
• 2.關鍵性業務設有職務代理人
• 3.人員召募時考量性別，避免產假無人代理
• 4.提高人員對生物風險議題的認知