感染性生物材料管理與保全(1)實驗室生物保全簡介 解答

實驗室應對各種意外狀況擬訂應變計畫，報請下列何單位備查並據以實施作成紀錄 ?

• 1.設置單位所在地縣市衛生局
• 2.設置單位生物安全委員會（或專責人員）
• 3.設置單位總務室(組、處)
• 4.疾病管制局

應變計畫內容應明確定義事件發生時，相關人員之？

• 1.角色
• 2.責任
• 3.權限
• 4.以上皆是

材料保存庫房在材料管制上應保存哪些紀錄？

• 1.保管人員
• 2.保存地點
• 3.保存形式與保存期限
• 4.以上皆是

下列何者錯誤?

• 1.限制區域管理文件規範應包括對進出該區域之人員、儲存材料設備、設施通道等，能有效管制及監控，防止有心人士之侵入，並保存相關紀錄以利追溯
• 2.材料儲存設備應上鎖為限制與高度保全區域之規定，不含儲存於一般保全區域的材料
• 3.設置單位(或實驗室)應就限制區域加以管理，並訂定管理文件規範之
• 4.設置單位(或實驗室)應就高度保全區域加以管理，並訂定管理文件規範之

設置單位在材料內部運輸時，下列何者正確？

• 1.運輸第4級(RG4)材料應先獲准，並隨時專人監管
• 2.第4級材料由高度保全區域經過一般區域運送到另一高度管制區域時，其包裝應符合相關規定，且須採取嚴密之監控措施
• 3.Yersiniapestis等管制病原由限制區域經過一般區域，運送到另一限制區域時，其包裝應符合相關規定，且須採取嚴密之監控措施
• 4.以上皆是

材料資訊之保全下列何者正確？

• 1.設置單位應規定單位需保密之特定材料名單及相關資訊
• 2.被授權存取第3等級材料人員，只能取得該等級或以下材料之相關資訊。
• 3.實驗室平面設計圖或保全計畫弱點之報告必須以適當物理或電子方式保護，以避免遭竊。
• 4.以上皆是

下列何者為資訊之保全應注意項目？

• 1.所有與實驗室設施平面設計圖或文件與實驗室保全計畫弱點報告等
• 2.維持保全機制之電氣或通訊設備控制等相關資訊
• 3.材料所含有微生物對環境的耐受性、氣膠化過程、培養方式及基因序列等資訊
• 4.以上皆是

如單位有受訪需求，設置單位應就下列何者訂定規範管理文件？相關單位主管應遵照規定辦理

• 1.訪客性質
• 2.參訪區域
• 3.人員陪同與否
• 4.以上皆是

在外部運輸材料時，下列何者為非？

• 1.應依「防疫檢體採檢手冊」及CNS 6864 Z5071「危險物運輸標示」規定
• 2.可參考WHO「感染性物質運輸規則指引」
• 3.為節省時效第3級(RG3)材料可同步報疾管局核備及進行材料異動作業
• 4.材料之輸出（入）應依簽審通關相關作業規定辦理

有關材料保存中心之感染性生物材料管制下列何者為非？

• 1.文件及紀錄必須存放於安全場所，並易於識別且紀錄內容應能追溯
• 2.應追蹤並記錄材料之保存、使用、銷毀、移轉，但增殖不需要
• 3.僅被授權人員始可查閱紀錄，查閱活動應予以記錄
• 4.應保存其保管人員、保存地點、形式及期限等紀錄

辦理員工生物保全訓練時課程內容需包含下列何者？

• 1.了解材料保全之目的與造成生物保全危害之行為
• 2.違反生物保全規定人員之處置方式
• 3.意外事件應變計畫之教育
• 4.以上皆是

訪客之保全管理，原則上不准許訪客進入哪些區域？

• 1.一般保全、限制與高度保全區域
• 2.限制與高度保全區域
• 3.僅高度保全區域
• 4.無此限制

下列何者可定義為有價生物材料？

• 1.食品
• 2.基因改造生物
• 3.非致病性的微生物
• 4.以上皆是

設置單位為避免第幾級以上材料遭竊之風險，應進行資訊風險評估？

• 1.第4級
• 2.第3級
• 3.第2級
• 4.第1級

有關人員保全管理下列何者錯誤？

• 1.不論現職或離職員工在不侵犯個人隱私前提下，皆應保存工作期間相關紀錄
• 2.員工於離職時，識別證可供其紀念無須繳回
• 3.識別證應隨身佩帶，除佩帶識別證可能危及人員安全時，才可取下
• 4.識別證上有相片輔佐辨識及該人員可存取材料等級（可進入區域）之相關訊息為佳

下列何者為非？

• 1.材料保存中心以特定容器盛裝之材料，應訂定管理規定據以實施
• 2.生物實驗室應追蹤並記錄材料之保存、使用、增殖、移轉及銷毀
• 3.應視員工需要每三年舉辦生物保全訓練課程一次
• 4.設置單位應規定單位需保密之特定材料名單及相關資訊

下列何者非疾管局「實驗室生物保全管理規範」所稱管制病原（ select agent ）？

• 1.Staphylococcusaureus
• 2.Brucellamelitensis
• 3.Rickettsiaprowazekii
• 4.Rickettsiarickettsii

下列何者非現今各實驗機構追求之生物風險管理文化 ?

• 1.機構的最高領導者對於一些特殊的措施應展現尊重的態度
• 2.以設定目標的方式來宣達對實驗機構表現的期許
• 3.由各單位扛起責任建立能夠將生物風險降至最低的適效措施
• 4.機構的領導者應指派管理者制定生物安全相關問題的處理程序、管控措施及稽核系統，但不須熱誠的參與

生物實驗室之感染性生物材料管制下列何者為非？

• 1.應追蹤並記錄材料之保存、使用、增殖、移轉，但銷毀不需要
• 2.詳列實驗室保存材料之清單，及其存放地點與管理人員
• 3.相關文件及紀錄應妥善保存
• 4.單位主管應訂定管理文件規範之

設置單位在材料外部運輸之包裝及運輸應依或參考下列哪些文件規定辦理？

• 1.疾管局「防疫檢體採檢手冊」
• 2.國家標準CNS 6864 Z5071「危險物運輸標示」
• 3.WHO「感染性物質運輸規則指引（Guidance on regulations for
• the Transport of Infectious Substances）」
• 4.以上皆是

下列何者正確?

• 1.責任歸屬制度的採行並不是表示生物材料的數量都必須被精確的列出
• 2.具有活性且有複製能力的微生物，在不同的實驗階段，其品質及數量都可能有所變異，故精確的定量並不可行
• 3.實驗室維持一份生物材料的存取日誌及庫存清單，對於長期掌控有價生物材料的儲存及責任歸屬是非常有幫助的
• 4.以上皆是

下列何者非疾管局「實驗室生物保全管理規範」所稱管制病原（ select agent ）？

• 1.Rift Valley Fever virus
• 2.Adenovirus
• 3.1918 pandemic influenza virus
• 4.Bacillusanthracis

有關應變計畫下列何者正確？

• 1.演練儘可能邀請外部單位(如消防隊、警察、緊急醫療急救人員等)共同參與
• 2.內容應指定特定人員於意外事件發生後，協助調查單位進行調查(例如提供相關資料)
• 3.確認所有工作人員清楚應變計畫內容。
• 4.以上皆是

設置單位在材料外部運輸之包裝及運輸應依或參考下列哪些文件規定辦理？

• 1.WHO「感染性物質運輸規則指引（Guidance on regulations for the Transport of Infectious Substances）」
• 2.國際航空運輸協會（IATA）危險貨品規則（Dangerous Good Regulations）
• 3.國家標準CNS 6864 Z5071「危險物運輸標示」
• 4.以上皆是

材料保存庫房之感染性生物材料管制下列何者為非？

• 1.以特定容器盛裝或固定於某容器內之材料，應訂定管理規定據以實施
• 2.應規定材料之存放處、操作實驗室等級、識別、定期盤查、落實銷毀及記錄
• 3.所有工作人員一旦察覺任何異狀，需立即處理，處理完成後應再向主管報告
• 4.應建立有效之管制及究責制度

下列哪些為材料保存中心在材料管制上應規定及落實的？

• 1.材料之存放處
• 2.操作實驗室等級、識別
• 3.定期盤查、落實銷毀及記錄
• 4.以上皆是

下列何者非疾管局「實驗室生物保全管理規範」所稱管制病原（ select agent ）？

• 1.Escherichia coli O157:H7
• 2.Eastern equine encephalomyelitis（EEE）virus
• 3.Yersiniapestis
• 4.Monkeypoxvirus